測試原理:
對于總需氧微生物計數、酵母和霉菌計數,用經驗證的中和劑稀釋劑稀釋樣品,使可能存在的抑菌劑失活。然后通過經技術方法適用性試驗確認的計數方法(傾注、涂布或膜過濾等)進行測試。
將供試品通過預培養或其稀釋液,接種到相應的選擇性培養基上培養,或結合生化試驗,要求不得檢出耐膽鹽革蘭氏陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌、白色念球菌。若發現疑似菌,則可能需要使用其他適宜方法進一步鑒定,比如基因測序等。
所使用的培養基應經過適用性檢查。
方法參考:
<中國藥典>2015版 通則 1105,1106.
European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .
United States Pharmacopeia (XXIV).
British Pharmacopoeia current Appendix XVI B
樣品要求:
產品驗證:每次測試10g或10ml,膜劑為100cm2
總需氧微生物、酵母和霉菌計數:10g或10ml
耐膽鹽革蘭氏陰性菌:1g或1ml
大腸埃希菌:1g或1ml
沙門氏菌:10g或10ml
銅綠假單胞菌: 1g或1ml
金黃色葡萄球菌:1g或1ml
菌:1g或1ml
白色念球菌:1g或1ml
以質量求生存,以信譽求發展,滿足合同規定及潛在需求!
全國咨詢熱線
021-61996076 021-58920620